2025年2月26日中午,我院皮膚性病科召開“一項評價YH001膠囊在重度斑禿受試者中的有效性、安全性和藥代動力學特征的II期臨床試驗”會議。
一、試驗資質(zhì)
該項臨床研究在全國多家醫(yī)院開展,現(xiàn)已經(jīng)通過本院醫(yī)學倫理委員會的批準,正在招募受試者。
二、入組條件
1.年齡為18~65周歲(含18和65周歲),男性或女性;
2.能夠理解本研究的程序和方法,并自愿簽署知情同意書;確診為斑禿且沒有其他原因引起的脫發(fā)(如休止期脫發(fā)和雄激素性發(fā));
3.在篩選期和基線期訪視時,有根據(jù)禿發(fā)嚴重性工具(Severity of Alopecia Tool, SALT)測量的斑禿,頭皮禿發(fā)發(fā)生面積≥50%,包括全禿和普禿。過去6個月內(nèi)未獲得自發(fā)性改善,且斑禿病程≤8年。
4.體重指數(shù)(Body Mass Index,BMI)≥18且≤30 kg/m2;
5.受試者及其伴侶在治療期間及最后一次試驗用藥品治療后至少3個月內(nèi)無生育、捐精或捐卵計劃,且自愿采取研究者認為有效的避孕措施;
6.自愿參加研究,并書面簽署知情同意書,愿意并且能夠遵守試驗訪視日程以及試驗方案的其他要求。
三、聯(lián)系方式及地址
聯(lián)系方式:18895383027(吳醫(yī)生)
醫(yī)院地址:安徽省蕪湖市鏡湖區(qū)康復路10號皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院1號樓3樓皮膚科門診
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