為推動藥物臨床試驗研究質(zhì)量的提升，規(guī)范藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理及倫理審查過程，切實保護(hù)受試者的安全和權(quán)益，3月5日—6日，我院在5號樓四樓會議廳召開2022年度藥物臨床試驗操作技術(shù)及倫理審查培訓(xùn)班。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)出席會議，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室人員、倫理委員會委員和臨床試驗相關(guān)專業(yè)科室人員參加培訓(xùn)。
黃后寶致辭
院長黃后寶在致辭中表示，建設(shè)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的意義重大，隨著醫(yī)院藥物、醫(yī)療器械臨床試驗項目的不斷開展，國家對臨床試驗的要求不斷提高，研究人員對GCP培訓(xùn)的需求也不斷增加。他希望大家能借助此次培訓(xùn)，深入學(xué)習(xí)GCP知識，在今后的臨床試驗工作中不斷提高自身的理論實踐水平及規(guī)范意識，通過臨床試驗這一平臺提升醫(yī)院的整體科研水平。
本次培訓(xùn)班特邀皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥物評價中心主任謝海棠、蚌醫(yī)一附院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦主任周煥、臨床試驗網(wǎng)站長王金海等多位專家前來授課。各位專家分別從“2020版GCP解讀”“機(jī)構(gòu)和專業(yè)備案檢查標(biāo)準(zhǔn)及準(zhǔn)備”“機(jī)構(gòu)和倫理運(yùn)行流程及基礎(chǔ)概念”“醫(yī)生如何開展臨床試驗及常見文件”“研究型病房護(hù)理”、“研究者職責(zé)及知情同意技巧”“倫理備案檢查標(biāo)準(zhǔn)及準(zhǔn)備”等方面進(jìn)行了精彩講授。授課過程生動，內(nèi)容緊扣主題，參會人員均表示受益匪淺。
專家授課
最后，參加培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員就此次培訓(xùn)的內(nèi)容進(jìn)行了現(xiàn)場考核，考核合格者將會被授予GCP培訓(xùn)證書。
會議現(xiàn)場
此次培訓(xùn)班的成功舉辦將極大推動我院GCP創(chuàng)建進(jìn)程，促進(jìn)藥物臨床試驗質(zhì)量和臨床研究能力提升，壯大醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊，為今后規(guī)范科學(xué)地開展藥物臨床試驗奠定堅實的基礎(chǔ)。（藥劑科 陳亞娟/文 王義艷、袁小龍/攝 陳文剛/審）
