我院藥物臨床試驗機構(gòu)經(jīng)過前期的積極籌建，于2022年4月6日在“國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺”成功備案5個專業(yè)，分別是呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤科、泌尿外科、皮膚性病科。根據(jù)《藥品管理法》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》的相關要求，5月19日上午，安徽省藥品監(jiān)督管理局專家組來我院藥物臨床實驗機構(gòu)進行了備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
現(xiàn)場監(jiān)督檢查匯報會在8號樓十三樓會議室召開，院長黃后寶、副院長張斌華及藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室人員、倫理委員會委員、臨床試驗相關專業(yè)主要研究者和研究團隊成員參加會議。黃后寶對專家組的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝，表示我院一定會以此次現(xiàn)場監(jiān)督檢查為契機，以藥物臨床試驗機構(gòu)為依托，全面提升醫(yī)院科研實力和業(yè)務技術水平。
院長黃后寶致歡迎辭
監(jiān)督檢查分為匯報會、現(xiàn)場檢查考核和反饋會三部分。匯報工作依次由藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會及五個備案專業(yè)進行匯報。檢查組按GCP相關要求分別對機構(gòu)、倫理委員會和備案專業(yè)科室的人員組成、辦公場地、設施設備、管理制度和SOP、搶救室情況等進行現(xiàn)場檢查。同時專家組根據(jù)我院實際結(jié)合各專業(yè)科室特色，對各個環(huán)節(jié)、實施措施、發(fā)展方向等進行了悉心指導。
檢查組專家楊昭毅、任明介紹工作流程
各研究者作匯報
反饋會上，檢查組專家對我院GCP建設工作給予充分肯定，并針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不足提出中肯的意見和建議。張斌華就檢查反饋情況作表態(tài)發(fā)言，感謝專家組的悉心檢查指導，通過本次檢查，醫(yī)院對GCP工作有了更加深刻全面、系統(tǒng)化的認識，以查促改，優(yōu)化完善GCP的各項工作，助力我院藥物臨床試驗工作持續(xù)發(fā)展，不斷提升醫(yī)院院整體科研實力，打造優(yōu)秀的藥物臨床試驗機構(gòu)。（藥物臨床試驗機構(gòu) 陳亞娟/文 黨委工作部 何芳/攝 陳文剛/審）
